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【学术活动】黑龙江省中西医结合学会临床疗效评价分会黑龙江省中西医结合学会伦理审查分会学术年会暨第一期GCP培训班在齐齐哈尔圆满落幕

日期:2017年12月28日 16:33

 

 

黑龙江省中西医结合学会临床疗效评价分会

黑龙江省中西医结合学会伦理审查分会学术年会

暨第一期GCP培训班在齐齐哈尔圆满落幕

 

20171228,由黑龙江省中西医结合学会临床疗效评价分会与黑龙江省中西医结合学会伦理审查分会联合主办、齐齐哈尔市第一医院与哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司联合承办、黑龙江中医药大学附属第二医院协办的“黑龙江省中西医结合学会临床疗效评价分会、伦理审查分会学术年会暨第一期GCP培训班”在齐齐哈尔市第一医院7号楼6第二多功能学术报告厅召开。共有200余人参会。

开幕式由黑龙江省中西医结合学会临床疗效评价分会会长、黑龙江中医药大学附属第二医院副院长张淼教授主持。黑龙江省中西医结合学会伦理审查分会会长、黑龙江中医药大学附属第二医院党委书记关立峰研究员作了分会2017年工作总结和2018年工作要点的报告。

黑龙江省中西医结合学会会长李显筑教授开幕式,并代表省中西医结合学会致辞。

齐齐哈尔市第一医院执行院长井如霞院长代表学术会议承办单位致欢迎辞。

本次学术年会首先由黑龙江中医药大学附属第二医院副院长张淼教授就《新形势下的药物临床试验》议题作精彩报告。

哈尔滨医科大学附属第一医院刘滨教授从研究者视角分享了做好一项药物临床试验的经验。

黑龙江省食品药品监督管理局药品化妆品注册处原调研员徐蔚秋介绍了“药物临床试验数据核查工作程序及临床试验项目核查常见问题

黑龙江中医药大学附属第一医院科研科王桂媛科长结合中医药临床研究伦理审查体系建设经验就新形势下临床研究伦理审查的困惑与挑战进行分析。

广州博济医药生物技术股份有限公司李强首席科学官解读了国家对医疗器械临床试验新政和监管改革。

黑龙江中医药大学附属第二医院袁晖戍教授从主要研究者角度就如何做好一项药物临床试验进行进行经验分享。

齐齐哈尔医学院附属第三医院韦艳红教授BE临床试验质量管理进行介绍,并分析了I期病房常见问题。

哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司马春波总经理就CRC、第三方稽查与研究者携手前进议题作了精彩介绍,强调共赢理念。

黑龙江中医药大学附属第二医院机构办孙兴华主任围绕GCP的核心概念与基本原则结合药物临床试验常见问题进行精彩分享。

在答疑互动过程中,讲者就学员提出的“临床试验数据真实性、实施规范性问题的界定”、“受试者入组链”、“合并用药填报依据”、“AE判定”等问题进行了详细的解答。

本次会议采用讲者报告与面对面交流互动的形式进行,旨在加强研究者CFDA新标准的理解、执行能力,拓展药物临床试验学术视角,增强药物临床试验过程中受试者保护意识,提升药物临床试验规范操作能力。

 

摄影/供稿:国家药物临床试验机构办公室

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